لکه څنګه چې په زیاتیدونکي توګه پیچلې درملنې نږدې میاشتنۍ راڅرګندیږي، د بایوفرماسیوټیکل او جوړونکو ترمنځ د اغیزمن ټیکنالوژۍ لیږد د هر وخت څخه ډیر مهم دی.کین فورمین، په IDBS کې د محصول ستراتیژۍ لوړ پوړی رییس، تشریح کوي چې څنګه یو ښه ډیجیټل ستراتیژي کولی شي تاسو سره د ټیکنالوژۍ لیږد د عام غلطیو څخه مخنیوي کې مرسته وکړي.
د بایوفرماسیوټیکل د ژوند دورې مدیریت (BPLM) نړۍ ته د نوي معالجوي او ژوند ژغورونکي درملو راوستلو کلیدي ده.دا د مخدره توکو د پراختیا ټولې مرحلې پوښي، پشمول د مخدره توکو نوماندانو پیژندنه، کلینیکي آزموینې د اغیزمنتیا معلومولو لپاره، د تولید پروسې، او ناروغانو ته د دې درملو رسولو لپاره د اکمالاتو لړۍ فعالیتونه.
د دې عمودی پایپ لاین عملیات هر یو معمولا د سازمان په بیلابیلو برخو کې شتون لري ، د خلکو ، تجهیزاتو ، او ډیجیټل وسیلو سره د دې اړتیاو سره سم جوړ شوي.د ټیکنالوژۍ لیږد د پراختیا، تولید او کیفیت تضمین معلوماتو لیږدولو لپاره د دې بیلابیلو برخو ترمنځ د تشو د ډکولو پروسه ده.
په هرصورت، حتی ترټولو تاسیس شوي بایوټیک شرکتونه په بریالیتوب سره د ټیکنالوژۍ لیږد پلي کولو کې ننګونو سره مخ دي.پداسې حال کې چې ځینې میتودونه (لکه مونوکلونل انټي باډیز او کوچني مالیکولونه) د پلیټ فارم تګلارې لپاره مناسب دي ، نور (لکه د حجرو او جین درملنه) په صنعت کې نسبتا نوي دي ، او د دې نوي درملنې پیچلتیا او تغیرات لا دمخه نازک ته اضافه کوي. پروسه فشار زیات کړي.
د ټیکنالوژۍ لیږد یوه پیچلې پروسه ده چې د اکمالاتو سلسله کې ډیری فعالین پکې شامل دي، هر یو خپل مساوي ننګونې اضافه کوي.د بایوفرماسیوټیکل سپانسرونه د ټول برنامه اداره کولو ځواک لري ، د دوی د سخت پلان جوړونې اړتیا سره د بازار لپاره د وخت ګړندي کولو اړتیا سره د اکمالاتو سلسلې ودانۍ توازن کوي.
د ښکته ټیکنالوژۍ ترلاسه کونکي هم خپل ځانګړي ننګونې لري.ځینې ​​جوړونکو پرته له واضح او جامع لارښوونو څخه د پیچلي ټیکنالوژۍ لیږد اړتیاو منلو په اړه خبرې کړې دي.د روښانه لوري نشتوالی کولی شي د محصول کیفیت منفي اغیزه وکړي او ډیری وختونه په اوږد مهال کې ملګرتیا ته زیان رسوي.
د ټیکنالوژۍ لیږد پروسې په پیل کې د اکمالاتو سلسله رامینځته کړئ کله چې ترټولو مناسب تولیدي تاسیسات غوره کړئ.پدې کې د تولید کونکي نبات ډیزاین تحلیل ، د دوی خپل تحلیل او پروسې کنټرول ، او د تجهیزاتو شتون او وړتیا شامل دي.
کله چې د دریمې ډلې CMO غوره کول، شرکتونه باید د ډیجیټل شریکولو پلیټ فارمونو کارولو لپاره د CMO چمتووالی هم و ارزوي.تولید کونکي چې په Excel فایلونو یا کاغذ کې ډیری ډیټا چمتو کوي کولی شي په تولید او نظارت کې مداخله وکړي ، په پایله کې د ډیری خوشې کیدو ځنډ لامل کیږي.
د نن ورځې سوداګریز موجود وسیلې د ترکیبونو ډیجیټل تبادلې ، د تحلیل سندونه ، او د بیچ ډیټا ملاتړ کوي.د دې وسیلو سره، د پروسې د معلوماتو مدیریت سیسټمونه (PIMS) کولی شي د ټیکنالوژۍ لیږد د جامد فعالیتونو څخه متحرک، روان او د متقابل پوهه شریکولو ته بدل کړي.
د ډیرو پیچلو پروسیجرونو په پرتله چې کاغذ، سپریډ شیټونه او متفاوت سیسټمونه پکې شامل دي، د PIMS کارول د مدیریت ستراتیژۍ څخه د لږ وخت، لګښت او خطر سره د غوره تمرین سره بشپړ اطاعت کولو لپاره د پروسې بیاکتنې لپاره دوامداره پروسه چمتو کوي.
د بریالي کیدو لپاره، د صحي بازار موندنې او بازار موندنې ملګرتیا کې د ټیکنالوژۍ لیږد حل باید د پورته بیان شوي حلونو په پرتله خورا جامع وي.
د مخکښ صنعت بازار موندنې رییس د ګلوبل COO سره وروستي خبرو اترو څرګنده کړه چې د BPLM مرحلو تر مینځ د ډیپل کولو لپاره لومړی خنډ د سوداګریزې موجودې ټیکنالوژۍ لیږد حل نشتوالی دی چې د پروسې ټولې برخې پوښي ، نه یوازې د تولید پای.صحنهدا اړتیا د نوي درملتونونو د لوی کچې تولید لپاره د بایوفراسوټیکل توسعې برنامې کې خورا مهم کیږي.په ځانګړې توګه، د خامو موادو عرضه کوونکي باید وټاکل شي، د وخت اړتیاوې په پام کې ونیول شي، او د تحلیلي ازموینې پروسیجرونه موافقه شوي، دا ټول د معیاري عملیاتي پروسیجرونو پراختیا ته اړتیا لري.
ځینې ​​پلورونکي پخپله ځینې ستونزې حل کړي، مګر د BPLM ځینې فعالیتونه لاهم د بکس څخه بهر حل نلري.د پایلې په توګه، ډیری شرکتونه "پوائنټ حلونه" اخلي چې د یو بل سره یوځای کولو لپاره ډیزاین شوي ندي.په پریمیس کې وقف شوي سافټویر حلونه اضافي تخنیکي خنډونه رامینځته کوي ، لکه د کلاوډ حلونو سره د فایر والونو په اوږدو کې اړیکه ، د نوي ملکیت پروتوکولونو سره موافقت کولو لپاره د IT ډیپارټمنټونو اړتیا ، او د آفلاین وسیلو سره پیچلي ادغام.
د حل لاره دا ده چې د یو مربوط ډیټا لویه لاره وکاروئ چې د ډیټا مدیریت ، حرکت او د مختلف وسیلو ترمینځ تبادله ساده کوي.
ځینې ​​​​خلک پدې باور دي چې معیارونه د ستونزو حل کولو کلیدي دي.ISA-88 د بیچ مدیریت لپاره د تولید پروسې معیار یوه بیلګه ده چې د ډیری بایوفرماسیوټیکل شرکتونو لخوا منل شوي.په هرصورت، د معیار حقیقي پلي کول خورا توپیر لري، ډیجیټل ادغام د اصلي هدف څخه ډیر ستونزمن کوي.
یو مثال د ترکیبونو په اړه په اسانۍ سره د معلوماتو شریکولو وړتیا ده.نن ورځ، دا لاهم د اوږدې کلمې سند شریکولو کنټرول پالیسیو له لارې ترسره کیږي.ډیری شرکتونه د S88 ټولې برخې شاملې دي، مګر د وروستي فایل اصلي بڼه د مخدره توکو سپانسر پورې اړه لري.دا د CMO په پایله کې د هر نوي پیرودونکي تولید پروسې سره د کنټرول ټولې ستراتیژۍ سره سمون لري چې دوی یې اخلي.
لکه څنګه چې ډیر او ډیر پلورونکي د S88 مطابقت لرونکي وسیلې پلي کوي ، پدې طریقه کې بدلونونه او پرمختګونه احتمال لري د ادغام ، استملاک او شراکت له لارې راشي.
دوه نورې مهمې مسلې د پروسې لپاره د عامو اصطلاحاتو نشتوالی او د معلوماتو په تبادله کې د روڼتیا نشتوالی دی.
په تیره لسیزه کې، ډیری درمل جوړونکو شرکتونو داخلي "همغږي" پروګرامونه په لاره اچولي ترڅو د پروسیجرونو او سیسټمونو لپاره د خپلو کارمندانو لپاره د عام اصطلاحاتو کارول معیاري کړي.په هرصورت، عضوي وده کولی شي توپیر رامنځته کړي ځکه چې نوې فابریکې په ټوله نړۍ کې تاسیس شوي، خپل داخلي پروسیجرونه رامینځته کوي، په ځانګړې توګه کله چې نوي محصولات جوړوي.
د پایلې په توګه، د سوداګرۍ او تولید پروسې ښه کولو لپاره د معلوماتو شریکولو کې د لید نشتوالي په اړه مخ په زیاتیدونکي اندیښنه شتون لري.دا خنډ احتمال لري چې شدت ومومي ځکه چې لوی بایوفراسوټیکل شرکتونه د عضوي ودې څخه استملاک ته دوام ورکوي.ډیری لوی درمل جوړونکي شرکتونه د کوچنیو شرکتونو ترلاسه کولو وروسته دا ستونزه په میراث کې لري، نو هرڅومره چې دوی د ډیټا تبادلې پروسس کولو ته انتظار باسي ، نو دا به ډیر ګډوډ وي.
د نومولو پیرامیټونو لپاره د عام اصطلاحاتو نشتوالی کولی شي ستونزې رامینځته کړي چې د پروسې انجینرانو ترمنځ د ساده ګډوډۍ څخه نیولې تر پروسیجرونو بحث کوي د پروسې کنټرول ډیټا ترمینځ خورا جدي توپیرونو ته د دوه مختلف سایټونو لخوا چمتو شوي چې د کیفیت پرتله کولو لپاره مختلف پیرامیټونه کاروي.دا کولی شي د غلط بیچ خوشې کولو پریکړې او حتی د FDA "فارم 483" لامل شي، کوم چې د معلوماتو بشپړتیا ډاډمن کولو لپاره لیکل شوی.
د ډیجیټل ډیټا شریکولو ته هم اړتیا ده چې د ټیکنالوژۍ لیږد پروسې په لومړیو مرحلو کې ځانګړې پاملرنه وشي ، په ځانګړي توګه کله چې نوي شراکتونه رامینځته کیږي.لکه څنګه چې مخکې یادونه وشوه، په ډیجیټل تبادله کې د نوي ملګري ښکیلتیا ممکن د اکمالاتو لړۍ په اوږدو کې د کلتور بدلون ته اړتیا ولري، ځکه چې شریکان ممکن نوي وسایلو او روزنې ته اړتیا ولري، او همدارنګه مناسب قراردادي ترتیباتو ته اړتیا ولري، ترڅو د دواړو خواوو لخوا دوامدار اطاعت یقیني کړي.
اصلي ستونزه چې لوی فارما ورسره مخ دی دا دی چې پلورونکي به دوی ته د اړتیا سره سم د دوی سیسټمونو ته لاسرسی ورکړي.په هرصورت، دوی ډیری وختونه هیروي چې دا پلورونکي په خپلو ډیټابیسونو کې د نورو پیرودونکو ډاټا هم ساتي.د مثال په توګه، د لابراتوار معلوماتو مدیریت سیسټم (LIMS) د CMOs لخوا تولید شوي ټولو محصولاتو لپاره د تحلیلي ازموینې پایلې ساتي.له همدې امله، تولید کونکی به د نورو پیرودونکو محرمیت ساتلو لپاره هیڅ یو پیرودونکي ته LIMS ته لاسرسی نه ورکوي.
د دې ستونزې د حل کولو لپاره ډیری لارې شتون لري، مګر اضافي وخت ته اړتیا ده چې د نویو وسایلو او پروسیجرونو رامینځته کولو او ازموینې لپاره چې د پلورونکو لخوا چمتو شوي یا په کور کې رامینځته شوي.په دواړو حالتونو کې، دا د پیل څخه د معلوماتي ټکنالوجۍ ډیپارټمنټ کې دخیل کول خورا مهم دي، ځکه چې د معلوماتو امنیت خورا مهم دی، او اور وژونکي ممکن د معلوماتو تبادلې لپاره پیچلې شبکې ته اړتیا ولري.
په عموم کې، کله چې د بایوفرماسیوټیکل شرکتونه د BPLM ټیکنالوژۍ لیږد فرصتونو شرایطو کې د دوی ډیجیټل بشپړتیا ارزوي، دوی باید هغه مهم خنډونه وپیژني چې د لګښتونو زیاتوالی او / یا د تولید چمتووالي کې ځنډ لامل کیږي.
دوی باید هغه وسایل نقشه کړي چې دوی یې دمخه لري او معلومه کړي چې ایا دا وسایل د دوی د سوداګرۍ اهدافو ترلاسه کولو لپاره کافي دي.که نه، دوی اړتیا لري هغه وسیلې وپلټي چې صنعت یې وړاندیز کوي او د شریکانو په لټه کې دي چې کولی شي د تشې په بندولو کې مرسته وکړي.
لکه څنګه چې د تولید ټیکنالوژۍ لیږد حلونه پراختیا ته دوام ورکوي، د BPLM ډیجیټل بدلون به د لوړ کیفیت او ګړندي ناروغانو پاملرنې ته لاره هواره کړي.
کین فورمین د IT، عملیاتو، او محصول او پروژې مدیریت کې د 28 کلونو تجربه او تخصص لري چې په سافټویر او درمل جوړولو ځای کې تمرکز کوي. کین فورمین د IT، عملیاتو، او محصول او پروژې مدیریت کې د 28 کلونو تجربه او تخصص لري چې په سافټویر او درمل جوړولو ځای کې تمرکز کوي.کین فورمین د IT، عملیاتو او محصولاتو او پروژې مدیریت کې د 28 کلونو تجربه او تخصص لري چې په سافټویر او درملو تمرکز کوي.کین فورمین د IT، عملیاتو او محصولاتو او پروژې مدیریت کې د 28 کلونو تجربه او تخصص لري چې په سافټویر او درملو تمرکز کوي.د Skyland Analytics سره د یوځای کیدو دمخه، کین په Biovia Dassault Systemes کې د NAM پروګرام مدیریت رییس و او په Aegis Analytical کې د مختلفو رییسانو دندې ترسره کړې.مخکې، هغه د ریلی سافټویر پراختیا کې د معلوماتو لوی رییس و، د فشر امیجنګ لوی سوداګریز افسر، او په الوس درملنې او جینومیکا کې د معلوماتو لوی رییس و.
له 150,000 څخه ډیر میاشتني لیدونکي دا د بایوټیک سوداګرۍ او نوښت تعقیبولو لپاره کاروي.زه هیله لرم چې تاسو زموږ د کیسې لوستلو څخه خوند واخلئ!